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医疗器械国际化生长挑战仍多

宣布时间：

2021-10-12

中国商务新闻网目今，疫情仍在全球伸张，国际商业和经济增添失速。中国医疗器械出口虽整体坚持稳健，但需要小心相关危害和挑战。　　医保商会医疗器械部相关认真人剖析指出，短期看，因防疫抗疫需要，全球市场加大了对中国医疗器械供应链的依赖。恒久看，疫情成为重塑全球工业名堂的催化剂，随着各国勉励政策的出台，国际竞争将加剧，中国产品在全球市时势临的竞争将更为强烈。　　在市场危害方面，全球经济苏醒乏力会拉低国际市场

　　中国商务新闻网目今，疫情仍在全球伸张，国际商业和经济增添失速。中国医疗器械出口虽整体坚持稳健，但需要小心相关危害和挑战。

　　医保商会医疗器械部相关认真人剖析指出，短期看，因防疫抗疫需要，全球市场加大了对中国医疗器械供应链的依赖。恒久看，疫情成为重塑全球工业名堂的催化剂，随着各国勉励政策的出台，国际竞争将加剧，中国产品在全球市时势临的竞争将更为强烈。

　　在市场危害方面，全球经济苏醒乏力会拉低国际市场对通俗医疗物资的采购能力。对防疫物资运输需求激增添上目的港事情效率下降导致集装箱流转速率严重滞后，带来国际物流用度尤其是海运运费的大幅上涨。原质料和人工本钱的上涨、跨境电商平台对商家羁系的增强都会进一步挤压企业的出口利润。

　　别的，受国际旅行限制，工程师及销售职员难以深入外洋市场开展推广运动和针对部分出口大型装备的售后效劳事情，也倒运于市场销售。

　　外洋市场拓展还需重点关注国际市场规则转变带来的影响。如欧盟已实验新的医疗器械规则(MDR)和体外诊断医疗器械规则(IVDR)，更为关注产品的临床性能，强化了对医疗器械产品的可追溯性，注重提高对患者的透明度。这些都将响应提高对进入欧洲市场的医疗器械产品的治理和限制，对行业从事者提出了更高的要求，将给中国出口企业带来本钱增添、认证周期拉长及合规危害增大等挑战。

　　上述认真人感概，医保商会去年在防疫物资出口治理事情中已深刻地感受到，中国医疗器械企业在对接海内外标准和规则方面保存短板�？上驳氖�，经由一年的洗礼，许多企业的外洋规则认证事情已逐步走入正轨。同时，在高质量生长的指引下，中国医疗大康健行业正迎来生长的黄金期，工业的国际职位必将进一步提升。

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